国际上越来越多的研究,正在支持肠道微生物研究正为多种疾病开辟新的干预路径。 菌群移植(FMT)这项基于重建肠道微生态的治疗策略,其价值已从成功应对复发性艰难梭菌感染,逐步拓展至探索更广泛的临床应用。越来越多的临床证据表明,通过精准调控肠道菌群,有望为肿瘤辅助治疗、自身免疫性疾病及神经系统疾病在内的多种难治性健康问题提供新的解决思路,展现出其作为重要补充疗法的广阔前景。
而传统FMT治疗需要插管、胃镜或让患者服用带有强烈异味的粪便胶囊——这些方式导致依从性长期不足40%。深圳市君常怡生物科技有限公司的研发团队用专注于科研的态度改写了FMT技术的应用规则,其开创的FMT3.0时代,活菌存活率、活菌量、患者体验感等均提升至行业顶尖水平,并成为政策首推。
全国性政策文件《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》中将冻干粉胶囊列为政策首推
01 重新发明FMT,无感化治疗时代的到来
传统菌群移植治疗一直面临两大障碍:患者心理排斥与操作复杂性。1.0时代主要通过胃管或结肠镜输入菌液的方式,不仅伴随不适感,还存在感染风险;而2.0时代的粪便胶囊,因气味和吞咽困难,导致近30%患者中途放弃治疗。
君常怡生物的突破在于重构了治疗载体,开创更为先进的冻干胶囊技术,对供体原料进行多层提纯与净化,只保留对肠道健康相关的菌群,真正意义上的做到了“去粪存菌”,吞服洁净无负担。其次,通过精准的剂量设计与技术突破,不再局限于2.0菌液胶囊每疗程至多需吞服上百粒,而是精简至20粒,极大程度的提高了患者服用便捷性。
“我们让治疗回归无感化——患者只需像吃普通维生素一样完成移植,不需住院,更不需忍受侵入性操作。让患者在身体和精神都得到尊重。”君常怡技术负责人表示。
君常怡生物旗下品牌安复每天®作为科研企业转化标志性企业,接受深圳卫视采访
02 人工智能驱动的菌群挖掘,菌群移植的精准治疗
除了更好的体验,菌群移植曾长期存在着"菌群多样性等同于疗效"的认知误区。” ——行业普遍知道它有效,却不清楚具体哪些菌株在发挥作用。导致出现即使采用超高丰度的菌群,但因缺乏关键功能菌株,疗效大幅下降的问题。
君常怡投入超5年时间深耕临床试验,建立AI人工智能算法。率先提出了"精准功能匹配"的新概念——疗效的核心不应在于菌群的数量,而在于特定功能菌群与患者疾病的精准对应关系。从而深挖FMT的有效结构,通过有效菌株进行代谢试验,找出微生物治疗疾病的“菌群方程”。
截止目前,企业创始人李晓政博士创新性地通过神经网络技术去发现微生物与疾病的逻辑关系,其研究发表于知名期刊《Frontiers in Microbiology》。其次,还联合深圳大学大数据系统计算技术国家工程实验室,开发了基于宏基因组排列器(MetaP)的疾病预测模型,发表于Springer Nature旗下期刊BMC Bioinformatics。
在医疗健康领域,技术应当回归到患者的实际获益。秉持"科研为临床服务"的理念,君常怡通过持续的技术创新和严谨的临床验证,让菌群移植技术从实验室走向病床,为多种难治性疾病带来了突破性的治疗方案。
03 尊重生命,建立医疗安全的终极防线
当部分机构将FMT包装成“万能疗法”时,菌群移植领域正面临信任危机。2024年某民营诊所因使用未筛查供体的菌液,导致患者感染耐药大肠杆菌——根源在于缺乏标准化质控。2025年又有多家机构被爆出利用益生菌填充仿冒FMT胶囊作假,极大损伤了患者的健康和财产权益,同时还涉及假药违法。据悉这种行为已经被相关政府监管部门关注并调查。
君常怡生物用严格的医学实验室标准为患者提供真实、安全、有效的医疗服务,构建了四重安全防线:
供体筛选:采用“SafeDonerSystem”SDS供体安全体系,保障产品无疾病感染风险,超120项医学检测,包含覆盖血液、粪便、代谢、心理四大维度,检测密度超出行业标准3 倍。
生产控制:在P2+GMP级实验室完成生产,每批次胶囊均通过高安全质控-PCR致病菌检测,为制剂的生物安全性提供快速、精准的分子级保障,符合药典要求的核心质控手段。
FMT安全及其他检测流程设备
齐全资质:企业拥有齐全资质,从供体筛选到生产全流程均通过权威认证,安全合规性有保障,而市场上多数品牌存在资质缺失问题,产品质量无法得到保护。
生物二级实验室
全程追溯:每批胶囊都生成唯一数字身份,从供体粪便采集、实验室制备到临床移植全程上链存证,实现 “来源可查、去向可追、责任可究”。
面对市场的种种假冒伪劣,君常怡生物践行医疗责任、尊重生命。用更高的投入在质量管控,坚持用严格的程序,做出让患者获得有效的治疗对其身体和精神都得到保护。
科学界将人体微生物组称为“看不见的器官”。而今,君常怡生物用工艺重新定义了器官移植的形态——一颗小小胶囊,正在肿瘤、孤独症和抑郁症等疾病实现重大的临床突破。君常怡生物创始人王振宇表示:我们的团队并不喜欢过多的张扬,甚至不渴望被完全理解,因为医学是冷静而严肃的,我们寻求真正的医学突破,去加速可持续医疗时代的到来。我们相信未来的医疗格局,我们将参与其中。
重新发明FMT对于君常怡生物只是一个开始,从在重大疾病的FMT临床试验不断成功,再到数据挖掘找到关键治疗机制,这个过程在很多大公司看来都是个巨大的困难,而来自深圳坪山的这个小公司做到了,并且还在继续,他们不断突破创新的路上,也获得了包括国家临床中心、北京大学、深圳湾实验室等中国重要研究机构的支持。君常怡生物也许在传统医药巨头面前仍十分渺小,但凭借着高效、激进的“新手精神”在难治性疾病不断成功,相信极有潜力成为中国在国际的生物医疗新生力量。
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